医疗产品检测认证

医疗产品出口到欧洲需要做CE认证，其所执行的标准就是用EN60601的标准： 
   （1）EN60601-1医用电气设备**部分：*通用要求;
 　 (2) EN60601-1-1医用电气设备**部分：*通用要求及**号修正;
　　(3) EN60601-2-1医用电气设备*二部分：γ射束**设备***要求;
　　(4) EN60601-1-2医用电气设备**部分：*通用要求1.2节并行标准电磁兼容性——要求和测试。

医疗器械检测认证 深圳环测威检测中心，致力于产品*（Safety）、电磁兼容（EMC）、有害物质检测（RoHS、Reach）的第三方检测实验室。服务的产品有: 照明用品、视听产品、家用电器、信息通讯、医疗器械、机械设备、电动玩具、无线产品等。 医疗器械检测认证服务是深圳市环测威检测中心的核心业务，环测威检测实验室的医疗器械客户遍布全国，如果您是医疗器械企业，环测威检测机构是您值得信任去选择的第三方检测认证机构。 ?	医疗器械（有源）检测认证 医疗器械直接关系到人的生命和健康，**都为其制定了严格的法律、法规，以便达到医疗器械的*目的。环测威实验室是获得CNAS授权专业医疗器械第三方检测机构，与公告机构DNV、TUV、MED/CERT、UL、NQA，AP等关系密切、合作良好 ，可以为要进入国际市场的产品进行检测、咨询、认证服务。 有源医疗器械的CE符合性 作为一个医疗器械制造者，您的产品必须符合CE标志及医疗器械相关指令的要求。 医疗器械指令（MDD 93/42 EEC） MDD指令适用于大多数进入欧盟销售的医疗设备。它根据不同的要求共分为6个等级，供认证机构评估。 我们也很荣幸能为您提供市场需要的特殊和自愿的测试。 ?	体外诊断医疗器械(IVD) 检测认证 体外诊断指令IVDD 98/79 EC 认证 随着欧洲体外诊断医疗器械指令（IVDD 98/79/EC）的通过，体外诊断医疗器械指令的要求对所有欧盟成员国都是强制的。 指令包括产品的要求、生产的要求、产品上市、产品的*和质量要求。 ? FDA510（K）检测认证 上市前通知510(K)是美国对医疗产品或体外诊断产品进行批准的较通用的方法。深圳市环测威检测实验室作为第三方检测机构，可以对大部分II类器械进行510 (k)咨询、检测认证服务。 如需了解更多有关医疗器械检测及国际认证服务