IEC60601系列医疗标准

以下为EN60601系列测试标准：

	          美国	                          欧洲
*	        AAMI ES 60601-1系列标准 	EN IEC 60601系列标准
电磁兼容性	IEC 60601-1-2	                IEC 60601-1-2
生物兼容性	ISO 10993系列标准	        ISO 10993系列标准
风险分析	ISO 14971	                ISO 14971
软件确认  IEC 62304 + IEC 60601-1 clause 14	IEC 62304 + IEC 60601-1 clause 14
可用性	        IEC 62366 + IEC 60601-1-6       IEC 62366 + IEC 60601-1-6
质量系统	QSR 820	                        EN ISO 13485

我司作为国内较悠久的实验室，对医疗器械拥有着测试ILAC资质，可以单独出测试报告并且与Nemko建立了良好持久的合作关系，并且该机构对于我司测试给予了高度的认可。
除此之外我司还是一家拥有着包含MDD指令的NB机构(做CE,来找我们吧），并且我们还和BV建立着良好的合作关系，价格也有一定的优惠，期待您的来电。